為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，切實(shí)保障人民群眾身體健康和用藥安全?，F(xiàn)公布第一季度藥品典型案例如下：
案件一：某藥店網(wǎng)絡(luò)上未憑處方銷售處方藥案
案件情況：2024年3月10日，馬尾區(qū)市場局接到投訴，投訴人稱其于2023年12月18日從美團(tuán)平臺(tái)上經(jīng)營的某藥店購買了1袋葡萄糖粉劑（20g*15包/袋），該藥品為處方藥，投訴人在未經(jīng)具有資質(zhì)單位開具處方的情況下購買到該藥品。經(jīng)查，該“葡萄糖粉劑”為處方藥。2023年12月7日至2024年1月15日期間該藥店在美團(tuán)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上共6次未憑處方網(wǎng)絡(luò)銷售該“葡萄糖粉劑”，每次銷售1袋，規(guī)格為20g/包×15包/袋，共計(jì)銷售6袋。執(zhí)法人員截取了相應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)銷售電腦臺(tái)賬，《銷售出庫單》、電子發(fā)票，證明涉案藥品的進(jìn)貨及銷售情況。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人未憑處方網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的行為，違反了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第九條第一款規(guī)定，屬于未按規(guī)定履行義務(wù)行為。案發(fā)后當(dāng)事人積極配合市場監(jiān)督管理部門調(diào)查，如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料，予以從輕處罰。根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第三十四條第一款規(guī)定，責(zé)令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處5萬元以上10萬元以下罰款?！钡囊?guī)定，責(zé)令當(dāng)事人立即改正違法行為，并建議處罰款人民幣30000元。
案件二：某衛(wèi)生所未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
案件情況：2024年5月7日，馬尾區(qū)市場局執(zhí)法人員對(duì)某衛(wèi)生所進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人使用的“一次性使用無菌注射器械 帶針”無法當(dāng)場提供進(jìn)貨憑證、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證等。該衛(wèi)生所后期補(bǔ)充提供了采購的相關(guān)憑證，但在采購時(shí)未查驗(yàn)供應(yīng)商資質(zhì)，未留存相關(guān)進(jìn)貨單據(jù)，未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
查辦結(jié)果：當(dāng)事人在購進(jìn)上述醫(yī)療器械時(shí)未查驗(yàn)供應(yīng)商資質(zhì)，未留存相關(guān)進(jìn)貨單據(jù)，未進(jìn)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款規(guī)定，構(gòu)成未依照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第(三)項(xiàng)規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，對(duì)當(dāng)事人給予警告。
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