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          青海省藥品監(jiān)督管理局公布6起 藥品違法典型案例
          日期:2024-03-22 17:14
          政策文件:

            為認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,縱深推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,全方位筑牢藥品安全防線,切實(shí)保障人民群眾用藥用械用妝安全,促進(jìn)消費(fèi)維權(quán)共建共治共享新格局,在2024年“3·15”國際消費(fèi)者權(quán)益日來臨之際,現(xiàn)公布6起典型案例。

            案例一:西寧市湟中區(qū)某村衛(wèi)生室使用過期藥品案

            案件情況:2023年7月6日,西寧市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對湟中區(qū)一家非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)某村衛(wèi)生室進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該藥房藥品貨架中存放有過期藥品頸康膠囊1盒、復(fù)方羊角顆粒2盒、布洛芬片3瓶。經(jīng)查,當(dāng)事人未對存放于治療場所的藥品做好日常管理和使用期限查驗(yàn)工作,導(dǎo)致藥品過期。

            查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,依法對其作出責(zé)令改正、沒收涉案過期藥品、罰款30000元的行政處罰。

            案例二:海北州門源縣某診所使用第三類醫(yī)療器械未執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度案

            案件情況:2023年10月26日,門源縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在市場巡查時(shí)發(fā)現(xiàn),該診所有使用醫(yī)療器械未進(jìn)行使用前質(zhì)量檢查的違法行為。經(jīng)調(diào)查核實(shí),2022年8月10日,該局執(zhí)法人員在對當(dāng)事人單位實(shí)施檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在使用“一次性使用無菌(帶針)注射器”和“一次性輸液袋”三類醫(yī)療器械時(shí),未能提供上述三類醫(yī)療器械使用前的質(zhì)量檢查記錄,依據(jù)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,對當(dāng)事人下達(dá)《責(zé)令整改通知書》,當(dāng)事人進(jìn)行了整改。2023年10月26日,再次檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人仍存在以上違法行為。

            查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,依法對其作出罰款2000元的行政處罰。

            案例三:黃南州尖扎縣某發(fā)廊經(jīng)營使用不合格化妝品案

            案件情況:2023年3月15日,尖扎縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對該發(fā)廊所使用的化妝品進(jìn)行抽檢后發(fā)現(xiàn),其經(jīng)營使用的洗植萃控油調(diào)理洗發(fā)液1批次不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。經(jīng)查,該不合格化妝品從西寧購進(jìn),當(dāng)事人未索證索票,共購進(jìn)20盒,購進(jìn)價(jià)格為98元/盒,零售價(jià)為138元/盒。

            查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,依法對其作出沒收不合格化妝品,罰款人民幣10000元的行政處罰。

            案例四:海東市某酒店服務(wù)有限公司使用未經(jīng)備案化妝品案

            案件情況:2023年3月15日,海東市市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對該公司開展國家化妝品監(jiān)督抽樣時(shí)發(fā)現(xiàn),該公司使用的洗發(fā)液、護(hù)發(fā)素、沐浴液三種產(chǎn)品涉嫌未經(jīng)備案;產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)示與注冊批件、備案憑證的產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號、注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、化妝品生產(chǎn)許可證編號,產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號、使用期限信息不相符?,F(xiàn)場封存無規(guī)格凈含量的洗發(fā)液120瓶、護(hù)發(fā)素54瓶、沐浴液130瓶。

            查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,依法對其作出責(zé)令停止使用,沒收上述無規(guī)格化妝品,罰款11000元的行政處罰。

            案例五:海西州格爾木市某診所銷售劣藥及使用過期醫(yī)療器械案

            案件情況:2023年8月14日,格爾木市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對該診所開展藥品及醫(yī)療器械質(zhì)量安全日常監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),超過有效期的藥品有“艾珂爾”牌利巴韋林滴眼液1盒、“珍視明”牌四味珍層冰硼滴眼液4盒、“益達(dá)明”復(fù)方門冬維甘滴眼液4盒、“羅欣”牌注射用頭孢曲松鈉14瓶;超過有效期的醫(yī)療器械有“凱迪亞”牌一次性無菌敷貼A型24片、一次性無菌敷貼A型30片、“寶澤”牌創(chuàng)口貼敷貼型4盒、創(chuàng)口貼敷貼型35片。

            查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,依法對其作出警告,沒收超過有效期的藥品、醫(yī)療器械,罰款3000元的行政處罰。                         

            案例六:海南州同德縣某美妝店更改化妝品使用期限案

            案件情況:2023年8月28日,同德縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員對該美妝店進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),該店銷售使用的調(diào)理護(hù)發(fā)素20瓶、粉底液4瓶、晶潤珍珠保濕柔膚水6瓶均無限用日期。經(jīng)查,該店負(fù)責(zé)人從網(wǎng)上購買粘貼紙,私自更改以上化妝品限期使用日期為2025年6月12日。

            查辦結(jié)果:當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,依法對其作出沒收更改使用期限的化妝品及相關(guān)工具,罰款10000元的行政處罰。

          來源:馬尾區(qū)市監(jiān)局
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