今天（3月14日）上午，湖北省藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會，公布了8起藥品安全專項整治典型案例。這8起案例聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈的問題，涉及保健品、醫(yī)療器械、特殊化妝品，以及醫(yī)美產(chǎn)品。
李某未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售中藥制劑案
武當山旅游經(jīng)濟特區(qū)市場監(jiān)督管理局聯(lián)合公安、衛(wèi)健部門，對李某經(jīng)營的某中醫(yī)館進行執(zhí)法檢查，發(fā)現(xiàn)李某未取得批準證明文件生產(chǎn)、銷售中藥制劑。
經(jīng)調(diào)查，當事人李某自稱李時珍第三十代傳人，在其住所內(nèi)從事非法行醫(yī)和自制中藥制劑活動，并通過線上線下渠道銷售給患者。執(zhí)法人員當場查獲6種自制中藥制劑共計140袋，2100余公斤。截至案發(fā)，當事人銷售相關(guān)中藥制劑涉案金額295萬元，公安凍結(jié)嫌疑人涉案款項120余萬元。該案已依法移送公安機關(guān)處理。
謝某等人銷售假藥案
仙桃市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報，聯(lián)合公安機關(guān)，搗毀假藥銷售窩點3個。
經(jīng)調(diào)查，以謝某為首的團伙冒充專家、老師，通過電話推銷，以物流寄遞、物流代收貨款的方式銷售“百草降糖”等假藥?，F(xiàn)場抓獲犯罪嫌疑人23人，刑事拘留7人，扣押涉案電腦33臺，手機28部，網(wǎng)絡(luò)電話撥號器35部，銷售假藥話術(shù)單及宣傳資料近千份，公司印章5枚，涉案假藥2660盒，涉案金額500余萬元。目前，仙桃市局正協(xié)同公安機關(guān)，開展進一步偵辦工作。
薛某等人生產(chǎn)、銷售假藥案
潛江市市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報，發(fā)現(xiàn)薛某等人在某集貿(mào)市場內(nèi)銷售假藥。
經(jīng)調(diào)查，薛某等人自行購進麥芽糖、人參等中藥材，自制“中藥蜂蜜”，宣稱有“鼻炎、咳嗽······失眠多夢”治療功效，所涉功效為虛構(gòu)，涉及的中藥材隨意添加，后進行灌裝銷售。現(xiàn)場查扣部分中藥材，涉案麥芽糖265.5kg，中藥蜂蜜6kg，涉案產(chǎn)品空瓶、瓶蓋及瓶貼標簽共計1000余個。目前，該案已依法移交公安機關(guān)進一步偵辦中。
神農(nóng)架某中醫(yī)診所未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品案
神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局接公安機關(guān)《案件移送書》，某中醫(yī)診所未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、銷售藥品。
經(jīng)調(diào)查，某中醫(yī)診所未辦理《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》等證明文件，自行購進粉碎機、攪拌機、烘干機等設(shè)備和中藥飲片，按診所醫(yī)生提供的藥方，自行生產(chǎn)粉劑、丸劑等幾種劑型的藥品，分裝后粘貼標注有功效文字的標簽，通過線上渠道銷售，涉案貨值金額5萬余元。依據(jù)《藥品管理法》第一百二十四條第一款第（一）項及第二款的規(guī)定，神農(nóng)架林區(qū)市場監(jiān)督管理局對當事人作出沒收違法生產(chǎn)的藥品及用于違法生產(chǎn)的包裝材料，沒收違法所得并罰款的處罰決定，罰沒款合計200余萬元。
唐某等人非法經(jīng)營藥品案
省藥監(jiān)局武漢分局接公安、海關(guān)部門提供的線索：某貿(mào)易公司向走私團伙采購未經(jīng)批準進口的醫(yī)療美容產(chǎn)品。聯(lián)合開展突擊行動，查獲非法銷售“肉毒素”團伙。
經(jīng)調(diào)查，唐某等人以貿(mào)易公司為掩護，購進走私入境的“保妥適”肉毒毒素、“喬雅登”透明質(zhì)酸鈉、“懷特”蛋白線、“三文魚”水光針等醫(yī)美產(chǎn)品，通過網(wǎng)絡(luò)進行銷售。執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲肉毒素、水光針等醫(yī)美產(chǎn)品70余種371盒，涉案銷售金額2000余萬元，抓獲犯罪嫌疑人3人。目前，涉案犯罪嫌疑人已被移送起訴。
南漳縣某醫(yī)院使用未依法注冊醫(yī)療器械案
南漳縣市場監(jiān)督管理局對南漳縣某醫(yī)院現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)其使用的多功能臺式皮膚成像系統(tǒng)（數(shù)字皮膚鏡）不能提供產(chǎn)品證明文件。
經(jīng)調(diào)查，發(fā)現(xiàn)當事人正在使用的一臺多功能臺式皮膚成像系統(tǒng)（數(shù)字皮膚鏡）未能提供該規(guī)格型號產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》。當事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，南漳縣市場監(jiān)督管理局責令當事人改正違法行為，并處以罰款35萬元的行政處罰。
宣恩縣某醫(yī)院使用未依法注冊醫(yī)療器械案
宣恩縣市場監(jiān)督管理局接外省部門移送的案件線索，對某醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當事人使用未依法注冊的射頻熱凝電極套管針。
經(jīng)調(diào)查，當事人從某醫(yī)療設(shè)備有限公司采購4根標示生產(chǎn)公司為德國某科技公司的射頻熱凝電極套管針，經(jīng)查證，涉案醫(yī)療器械未依法注冊。當事人行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項規(guī)定，宣恩縣市場監(jiān)督管理局作出沒收涉案醫(yī)療器械及違法所得5593元，罰款20000元的行政處罰。
姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品案
襄陽市市場監(jiān)督管理局接消費者投訴，稱購買的相關(guān)產(chǎn)品涉嫌存在質(zhì)量問題，隨聯(lián)合公安機關(guān)對經(jīng)營戶姜某開展突擊檢查，發(fā)現(xiàn)姜某銷售假冒廣州寶潔有限公司名牌洗化品。
經(jīng)調(diào)查，姜某通過互聯(lián)網(wǎng)購物平臺銷售假冒洗化品，執(zhí)法人員現(xiàn)場查獲假冒“舒膚佳”沐浴露3216瓶、“海飛絲”洗發(fā)露2496瓶、“飄柔”洗發(fā)露3600瓶，涉案金額18萬余元。目前，該案已移送公安機關(guān)處理。
上述典型案例，是全省各級藥品監(jiān)管部門和執(zhí)法人員砥礪奮進、擔當作為，在藥品安全專項整治行動中取得的部分成果。
開展專項整治以來，湖北省藥品監(jiān)督管理局共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位8.3萬家（次），排查風(fēng)險隱患2612處。2022年以來，全省全年共接收處置“兩品一械”舉報1967件，查處“兩品一械”案件5256件，涉案金額4197萬元，罰沒金額8924萬元。全年移送案件214件，位居中部8省移送案件第1名，全省公安機關(guān)立案偵辦藥品領(lǐng)域涉刑犯罪案件320起，抓獲犯罪嫌疑人435人，打掉團伙49個，搗毀窩點77個，涉案金額4.6億。
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